FDA 510(k)

SABER-C 系統

K 號：K250540 · 2025-08-08

決定日期2025-08-08

產品代碼OVE

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

SABER-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K250540. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

SABER-C 系統是什麼？

SABER-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K250540.

SABER-C 系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

SABER-C System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K250540.

誰是SABER-C系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Elevation Spine 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

SABER-C 系統的 FDA 產品代碼是什麼？

SABER-C 系統的 FDA 產品代碼為 OVE。

其他以 Elevation Spine 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K263049SABER-C 系統 K261408SABER-XA 系統 K260660SABER-C 系統 K190885昇高脊椎薩貝爾-C系統

相關器械（代碼：OVE）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K263049SABER-C 系統Elevation Spine K261882Pisces-SC 独立颈椎間盤系統Osseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign脊椎間盤系統ZSFab, Inc.K262094E3D™-C 間體系統Evolution Spine K261279DeltaNEC 間隙系統Nexus Spine K252982CONDUIT™ 零-P™ 維護隔離系統Avalign Technologies, Inc.

官方來源

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