FDA 510(k)

ZSAlign脊椎間盤系統

K 號：K261451 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼OVE

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

ZSAlign脊椎間置系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是ZSFab, Inc.。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261451。該設備被分類於產品代碼OVE。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

ZSAlign脊椎間體系統是什麼？

ZSAlign 頸椎間盤系統是一款醫療設備，於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是ZSFab, Inc.。510(k)編號為K261451。

ZSAlign 頸椎間盤系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

ZSAlign 頸椎間盤系統於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261451。

誰是ZSAlign脊椎間盤系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 ZSFab, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ZSAlign 頸椎間盤系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為ZSAlign頸椎間融合系統的是OVE。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。