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FDA 510(k)

E3D™-C 間體系統

K 號:K262094 · 2026-07-22

決定日期2026-07-22
產品代碼OVE
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

E3D™-C 間體系統是本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Evolution Spine。該設備於 2026-07-22 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262094。該設備被分類於產品代碼 OVE 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相等。

常見問題

E3D™-C間隙系統是什麼?

E3D™-C 間體系統是一款醫療設備,於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Evolution Spine。510(k)編號為K262094。

E3D™-C 間隙系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

E3D™-C 間隙系統於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262094。

誰是E3D™-C間隙系統的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Evolution Spine 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

E3D™-C 間體系統的 FDA 產品代碼是什麼?

E3D™-C內固定系統的FDA產品代碼為OVE。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Evolution Spine 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:OVE)

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官方來源

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