Pisces-SC 独立颈椎間盤系統
K 號：K261882 · 2026-08-21
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器材摘要
Pisces-SC 独立颈椎間盤系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Osseus Fusions Systems, LLC。該公司於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261882。該設備被分類於產品代碼OVE。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是Pisces-SC獨立颈椎間盤系統？
Pisces-SC 独立颈椎間盤系統是一款醫療設備，於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Osseus Fusions Systems, LLC。510(k)編號為K261882。
Pisces-SC 独立颈椎間植體系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Pisces-SC 独立颈椎間盤系統於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261882。
誰是Pisces-SC單獨頸椎間盤系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Osseus Fusions Systems, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Pisces-SC 独立颈椎間植體系統的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Pisces-SC單獨颈椎間盤系統的是OVE。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OVE）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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