FDA 510(k)

E3D™-A 間體系統

K 號：K232432 · 2024-01-30

決定日期2024-01-30

產品代碼OVD

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

E3D™-A Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K232432. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the E3D™-A Interbody System?

E3D™-A Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K232432.

When did E3D™-A Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

E3D™-A Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K232432.

Who is the listed applicant for E3D™-A Interbody System?

FDA 510(k) 記錄將 Evolution Spine 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for E3D™-A Interbody System?

The FDA product code for E3D™-A Interbody System is OVD.

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官方來源

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