FDA 510(k)

E3D™-C 間體系統

K 號：K241846 · 2024-08-12

決定日期2024-08-12

產品代碼OVE

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

E3D™-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K241846. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

E3D™-C間隙系統是什麼？

E3D™-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K241846.

E3D™-C 間隙系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

E3D™-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K241846.

誰是E3D™-C間隙系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Evolution Spine 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

E3D™-C 間體系統的 FDA 產品代碼是什麼？

E3D™-C內固定系統的FDA產品代碼為OVE。

其他以 Evolution Spine 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OVE）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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