FDA 510(k)

EVOLUTION MPX™ 全膝系統

K 號：K262293 · 2026-09-10

申請人Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.

決定日期2026-09-10

產品代碼JWH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

EVOLUTION MPX™ 全膝系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是蘇州微Port正骨科有限公司。該公司於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262293。該設備被分類於產品代碼JWH下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

EVOLUTION MPX™ 全膝系統是什麼？

EVOLUTION MPX™ 全膝系統是一款醫療設備，於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是蘇州微Port Orthorecon有限公司。510(k)編號為K262293。

EVOLUTION MPX™ 全膝系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

EVOLUTION MPX™ 全膝系統於2026年9月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262293。

EVOLUTION MPX™全膝系統的登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將蘇州微Port Orthorecon有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

EVOLUTION MPX™全膝系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為EVOLUTION MPX™全膝系統的是JWH。

其他以 Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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