FDA 510(k)

自由骨顯隆起植入物（骨顯隆起針）

K 號：K252777 · 2025-10-31

決定日期2025-10-31

產品代碼MBH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252777. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K252777.

When did Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252777.

Who is the listed applicant for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

FDA 510(k) 記錄將 Maxx Orthopedics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

The FDA product code for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is MBH.

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