LANDMARK 全膝系統
K 號：K261462 · 2026-09-08
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器材摘要
LANDMARK 全膝系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Smith & Nephew, Inc.。該公司於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261462。該設備被分類於產品代碼MBH。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是LANDMARK全膝系統？
LANDMARK 全膝系統是一款醫療設備，於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Smith & Nephew, Inc.。510(k)編號為K261462。
當LANDMARK Total Knee System獲得FDA 510(k)許可是在什麼時候？
LANDMARK 全膝系統於2026年9月8日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261462。
誰是LANDMARK全膝系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將史密斯與內夫公司（Smith & Nephew, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？LANDMARK全膝系統的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為LANDMARK全膝系統的是MBH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Smith & Nephew, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：MBH）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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