FDA 510(k)

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統

K 號：K253728 · 2026-08-21

決定日期2026-08-21

產品代碼MBH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Microport Orthopedics, Inc.。該公司於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253728。該設備被分類於產品代碼MBH。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是EVOLUTION® AM BIOFOAM® 髌骨系統？

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統是一款醫療設備，於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Microport Orthopedics, Inc.。510(k)編號為K253728。

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253728。

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統的登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 Microport Orthopedics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為EVOLUTION® AM BIOFOAM® 道骨系統的是MBH。

其他以 Microport Orthopedics, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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