FDA 510(k)

EVOLUTION® 道骨針

K 號：K233507 · 2024-01-18

決定日期2024-01-18

產品代碼MBH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

EVOLUTION® Tibial Cones is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233507. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the EVOLUTION® Tibial Cones?

EVOLUTION® Tibial Cones is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K233507.

When did EVOLUTION® Tibial Cones receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION® Tibial Cones received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233507.

Who is the listed applicant for EVOLUTION® Tibial Cones?

FDA 510(k) 記錄將 Microport Orthopedics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for EVOLUTION® Tibial Cones?

The FDA product code for EVOLUTION® Tibial Cones is MBH.

其他以 Microport Orthopedics, Inc. 為申請人之記錄

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