Unity全膝系統，Unity膝水泥無縫股骨
K 號：K261275 · 2026-09-17
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器材摘要
Unity Total Knee System，Unity Knee Cementless CR Femur 為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Corin, Ltd.。該公司於 2026-09-17 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261275。該設備被分類於產品代碼 MBH 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是Unity全膝系統，Unity膝水泥無縫股骨？
Unity Total Knee System，Unity Knee Cementless CR Femur 是一種已於 2026-09-17 获得FDA 510(k)認證的醫療設備。列出的申請人是 Corin, Ltd.。510(k)編號為 K261275。
Unity Total Knee System、Unity Knee Cementless CR Femur 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
Unity Total Knee System，Unity Knee Cementless CR Femur於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261275。
誰是Unity Total Knee System，Unity Knee Cementless CR Femur的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Corin, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Unity Total Knee System，Unity Knee Cementless CR Femur？
FDA產品代碼對於Unity Total Knee System、Unity Knee Cementless CR Femur為MBH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Corin, Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：MBH）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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