FDA 510(k)

象納髋關節置入體

K 號：K261576 · 2026-08-10

決定日期2026-08-10

產品代碼MEH

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Icona Hip Stem 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Corin, Ltd.。該公司於 2026-08-10 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261576。該設備被分類於產品代碼 MEH 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Icona髋關節柄？

Icona Hip Stem 是一種已於 2026-08-10 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Corin, Ltd.。510(k)編號為 K261576。

Icona Hip Stem於何時獲得FDA 510(k)許可？

Icona Hip Stem 已於 2026-08-10 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261576。

誰是Icona Hip Stem的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Corin, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Icona Hip Stem 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Icona Hip Stem的是MEH。

其他以 Corin, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261275Unity全膝系統，Unity膝水泥無縫股骨 K201657Corin Ltd. 臀部產品：Trinity™ 骨盆系統、Trinity™ PLUS 骨盆殼、MetaFix™ 臀部系統、TriFit™ CF 和 TS 臀部系統、TaperFit™ 臀部系統、Revival™ 模組化臀部系統、MiniHip™、Trinity™ 兩向移動、MobiliT、BiPolar-i、OMNI MOD™ 臀部系統、OMNI K1 和 K2 臀部系統、OMNI 兩極頭、Corin Biolox Delta 鈦金屬陶瓷頭、OMNI Delta 鈦金屬陶瓷頭 K200888OMNIBotics 適合膝關節系統

相關器械（代碼：MEH）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K250375Allure骨盆柄和骨髓內插釘Waldemar Link GmbH & Co. KG K251166Mfinity 髋關系統Medacta International S.A.K251052Trivicta® 髋關節柄Ortho Development Corp.K242315解決模組化修復股骨柄United Orthopedic Corporation K243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.K243162世界線材Signature Orthopaedics Pty, Ltd.

官方來源

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