FDA 510(k)

OMNIBotics 適合膝關節系統

K 號：K200888 · 2020-06-27

決定日期2020-06-27

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

OMNIBotics Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27 under 510(k) number K200888. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the OMNIBotics Knee System?

OMNIBotics Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K200888.

When did OMNIBotics Knee System receive FDA 510(k) clearance?

OMNIBotics Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27, under 510(k) number K200888.

Who is the listed applicant for OMNIBotics Knee System?

FDA 510(k) 記錄將 Corin, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for OMNIBotics Knee System?

The FDA product code for OMNIBotics Knee System is OLO.

其他以 Corin, Ltd. 為申請人之記錄

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