FDA 510(k)

Remex脊椎手術導航 - 適用儀器

K 號：K262506 · 2026-08-20

決定日期2026-08-20

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Remex脊椎手術導航 - 開放式工具是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Remex醫療股份有限公司。該公司於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262506。該設備被分類於產品代碼OLO。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Remex脊椎手術導航 - 預設工具？

Remex脊椎手術導航 - Universal Instruments 是一款已於 2026-08-20 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Remex Medical Corp.。510(k)編號為 K262506。

Remex脊椎手術導航 - 預設工具於何時獲得FDA 510(k)許可？

Remex脊椎手術導航 - 適用儀器於2026年8月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262506。

誰是Remex Spine Surgery Navigation - Universal Instruments的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Remex Medical Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Remex Spine Surgery Navigation - Universal Instruments？

FDA產品代碼為Remex Spine Surgery Navigation - Universal Instruments的是OLO。

其他以 Remex Medical Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OLO）

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。