FDA 510(k)

脊椎藝術導航儀器系統

K 號：K261205 · 2026-07-29

決定日期2026-07-29

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

SPINEART導航儀器系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Spineart SA。該公司於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261205。該設備被分類於產品代碼OLO。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

什麼是SPINEART導航儀器系統？

SPINEART導航儀器系統是一款醫療設備，於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Spineart SA。510(k)編號為K261205。

SPINEART 導航儀器系統是什麼時候獲得 FDA 510(k) 批准的？

SPINEART導航儀器系統於2026年7月29日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261205。

誰是SPINEART導航儀器系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Spineart SA 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

什麼是SPINEART導航儀器系統的FDA產品代碼？

FDA產品代碼為SPINEART導航儀器系統的是OLO。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。