FDA 510(k)

BAGUERA® C 頸椎盤手術器械

K 號：K262639 · 2026-08-14

決定日期2026-08-14

產品代碼QLQ

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

BAGUERA® C 頸椎盤手術器械是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Spineart SA。該設備於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262639。該設備被分類於產品代碼QLQ。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

BAGUERA® C 頸椎盤手術器械是什麼？

BAGUERA® C 頸椎盤手術器械是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月14日。列出的申請人是Spineart SA。510(k)編號為K262639。

BAGUERA® C 頸椎盤手術器械何時獲得FDA 510(k)許可？

BAGUERA® C 頸椎盤手術器械於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262639。

誰是BAGUERA® C脊椎盤手術儀器的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Spineart SA 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

BAGUERA® C 頸椎盤手術器械的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為BAGUERA® C頸椎盤手術器械的是QLQ。

其他以 Spineart SA 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QLQ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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