脊椎藝術導航儀器系統
K 號：K254158 · 2026-04-09
廣告
器材摘要
SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K254158. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什麼是SPINEART導航儀器系統？
SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K254158.
SPINEART 導航儀器系統是什麼時候獲得 FDA 510(k) 批准的？
SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K254158.
誰是SPINEART導航儀器系統的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Spineart SA 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
什麼是SPINEART導航儀器系統的FDA產品代碼？
FDA產品代碼為SPINEART導航儀器系統的是OLO。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Spineart SA 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OLO）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告