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FDA 510(k)

離子-L導航儀器

K 號:K262121 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24
產品代碼OLO
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Ion-L Navigated Instruments 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 SurGenTec, LLC。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262121。該設備被分類於產品代碼 OLO 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什么是Ion-L導航儀器?

Ion-L Navigated Instruments 是一款已於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。登記申請人是 SurGenTec, LLC。510(k) 號碼為 K262121。

Ion-L Navigated Instruments 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的?

Ion-L Navigated Instruments 已於 2026-07-24 取得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262121。

誰是Ion-L Navigated Instruments的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 SurGenTec, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?對於Ion-L導航儀器?

FDA產品代碼為Ion-L Navigated Instruments的是OLO。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 SurGenTec, LLC 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:OLO)

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官方來源

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