FDA 510(k)

TiLink-L™ 骨盆聯合融合系統

K 號：K261381 · 2026-08-24

決定日期2026-08-24

產品代碼OUR

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

TiLink-L™ 骨盆聯合融合系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是SurGenTec, LLC。該公司於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261381。該設備被分類於產品代碼OUR。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是TiLink-L™ 骨盆聯合融合系統？

TiLink-L™ 骨盆聯合系統是一款醫療設備，於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是SurGenTec, LLC。510(k)編號為K261381。

TiLink-L™ 骨盆聯合融合系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

TiLink-L™ 骨盆聯合融合系統於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261381。

誰是TiLink-L™ 骨盆聯合系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 SurGenTec, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

TiLink-L™ 骨盆聯合系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為TiLink-L™ 骨盆聯合融合系統的是OUR。

其他以 SurGenTec, LLC 為申請人之記錄

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。