FDA 510(k)

離子-L (注意：原文中 "device_name" 和 "medical-device regulatory text" 沒有提供完整的內容，因此只能根據 "Ion-L" 進行翻譯。如果需要完整的翻譯，請提供完整的文本。)

K 號：K261209 · 2026-06-11

決定日期2026-06-11

產品代碼MRW

決定相當於

器材摘要

Ion-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K261209. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ion-L?

Ion-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K261209.

When did Ion-L receive FDA 510(k) clearance?

Ion-L received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K261209.

Who is the listed applicant for Ion-L?

FDA 510(k) 記錄將 SurGenTec, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Ion-L?

The FDA product code for Ion-L is MRW.

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官方來源

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