FDA 510(k)

離子-C

K 號：K251714 · 2026-01-16

決定日期2026-01-16

產品代碼MRW

決定相當於

器材摘要

Ion-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251714. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ion-C?

Ion-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K251714.

When did Ion-C receive FDA 510(k) clearance?

Ion-C received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251714.

Who is the listed applicant for Ion-C?

FDA 510(k) 記錄將 SurGenTec, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Ion-C?

The FDA product code for Ion-C is MRW.

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官方來源

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