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FDA 510(k)

CORUS™ 頸後穩定系統 3D (CORUS™ PCSS 3D)

K 號：K253676 · 2026-05-14

申請人Providence Medical Technology, Inc.
決定日期2026-05-14
產品代碼MRW
決定相當於

器材摘要

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253676. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253676.

When did CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) receive FDA 510(k) clearance?

CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253676.

Who is the listed applicant for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)?

The FDA product code for CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D) is MRW.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Providence Medical Technology, Inc. 為申請人之記錄

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K261665CORUS™導航系統-GNK253190CORUS-LX 假體K251060CORUS™導航系統-GXK251885CAVUX 閃骨固定系統（CAVUX FFS）及 CORUS-LX 假體K241035PMT後頸穩定系統（PCSS）K240625CORUS導航存取系統

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相關器械（代碼：MRW）

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K262618Arthrex 腰椎壓縮 FT 螺釘Arthrex, Inc.K261209離子-L (注意：原文中 "device_name" 和 "medical-device regulatory text" 沒有提供完整的內容，因此只能根據 "Ion-L" 進行翻譯。如果需要完整的翻譯，請提供完整的文本。)SurGenTec, LLCK253432DiversiVy™ 面板螺釘系統Vy Spine, LLCK251714離子-CSurGenTec, LLCK250679FFX 面板固定系統Sc MedicaK253190CORUS-LX 假體Providence Medical Technology, Inc.

官方來源

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