FDA 510(k)

Op.n™脊椎導航與機械導引

K 號：K261113 · 2026-07-22

決定日期2026-07-22

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Op.n™脊椎導航與機器人導引是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Ecential Robotics。該設備於2026-07-22獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261113。該設備被分類於產品代碼OLO。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

Op.n™脊椎導航與機械導引是什麼？

Op.n™脊椎導航與機械導引是一種醫療設備，於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Ecential Robotics。510(k)編號為K261113。

Op.n™脊椎導航與機械導引於何時獲得FDA 510(k)許可？

Op.n™脊椎導航與機械導引於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261113。

誰是Op.n™脊椎導航和機器人導引的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Ecential Robotics 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Op.n™脊椎導航和機械導引？

FDA產品代碼為Op.n™脊椎導航和機械導引為OLO。

其他以 Ecential Robotics 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OLO）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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