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FDA 510(k)

Navbit MARQ (PRD-001-SUP(仰臥登錄套件),PRD-001-LAT(側臥登錄套件))

K 號:K261410 · 2026-07-30

決定日期2026-07-30
產品代碼OLO
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

Navbit MARQ (PRD-001-SUP(仰臥登錄套件),PRD-001-LAT(側臥登錄套件))為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是國家創新中心201室。該設備於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261410。該設備被分類於產品代碼OLO。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

Navbit MARQ (PRD-001-SUP(仰臥登錄套件),PRD-001-LAT(側臥登錄套件)是什麼?

Navbit MARQ (PRD-001-SUP(仰臥登錄套件),PRD-001-LAT(側臥登錄套件))是一款醫療設備,於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是國家創新中心201室。510(k)編號為K261410。

Navbit MARQ (PRD-001-SUP(仰臥登錄套件),PRD-001-LAT(側臥登錄套件))是何時獲得FDA 510(k)許可的?

Navbit MARQ (PRD-001-SUP(仰臥註冊套件),PRD-001-LAT(側臥註冊套件))於2026年7月30日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261410。

誰是Navbit MARQ(PRD-001-SUP(仰臥登記套件),PRD-001-LAT(側臥登記套件))的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Suite 201、國家創新中心列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Navbit MARQ (PRD-001-SUP (仰臥登記套件),PRD-001-LAT (側面登記套件))?

FDA產品代碼為Navbit MARQ(PRD-001-SUP(仰臥登記套件),PRD-001-LAT(側臥登記套件))為OLO。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:OLO)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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