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Smith & Nephew, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 112 products

器材總數112
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261462 LANDMARK 全膝系統MBH2026-09-08 查看
510(k) K261968 Q-FIX KNOTLESS 全縫線锚，2.8mm，附一條黑色無節縫線及一條藍色 MINITAPE 縫線（72205981）；Q-FIX KNOTLESS 全縫線锚，2.8mm，附一條藍色無節縫線及一條黑色 MINITAPE 縫線（72205982）MBI2026-07-09 查看
510(k) K254084 AETOS肩關節系統 - CONCELOC關節盤KWS2026-04-06 查看
510(k) K252416 AETOS肩關節系統 Meta 肱骨假體尺寸 0KWS2025-10-29 查看
510(k) K252129 AETOS肩關節系統無柄肱骨假體PKC2025-10-03 查看
510(k) K251627 BIORAPTOR 2.3 PK 緝合釘配ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉藍）；BIORAPTOR 2.3 PK 緝合釘配ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉黑）；BIORAPTOR 2.3 PK 緝合釘配ULTRABRAID (#2) 緝合線（白色）；BIORAPTOR CURVED 2.3 PK 緝合釘配ONE 38 ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉黑）；BIORAPTOR CURVED 2.3 PK 緝合釘配ONE 38 ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉藍）MBI2025-06-25 查看
510(k) K243608 TRIGEN 稳定螺母與清洗片JDS2025-06-12 查看
510(k) K250677 LEGAON 全膝系統JWH2025-04-02 查看
510(k) K250571 CATALYSTEM 髋關節柄LZO2025-03-28 查看
510(k) K243364 TRIGEN META-TAN 髖骨前進釘HSB2024-12-09 查看
510(k) K240716 AETOS肩關節系統無柄肱骨假體PKC2024-11-20 查看
510(k) K242711 JOURNEY II 間室式膝關節系統（JOURNEY II UK）HSX2024-10-30 查看
510(k) K240783 Anthology 髋部釘；CPCS 髋部釘；股骨頭；R3 骨盆蓋內衬；Spectron 髋部釘；Synergy 髋部釘JDI2024-10-21 查看
510(k) K242375 OR3O雙活動系統LPH2024-10-07 查看
510(k) K240061 TRIGEN MAX 髌骨釘系統；INTERTAN MAX 髋骨骨折釘系統JDS2024-09-20 查看
510(k) K241804 TRIGEN INTERTAN 10S 钉系統JDS2024-08-22 查看
510(k) K240381 CATALYSTEM 髋關節柄LZO2024-06-27 查看
510(k) K241435 Q-FIX 無結節全縫線墊板，1.8 毫米，配有一根 ULTRABRAID 縫線，藍色；Q-FIX 無結節全縫線墊板，1.8 毫米，配有一根 ULTRABRAID 縫線，雙織藍色；Q-FIX 無結節全縫線墊板，1.8 毫米，配有一根 MINITAPE 縫線，藍色；Q-FIX 無結節全縫線墊板，1.8 毫米，配有一根 MINITAPE 縫線，雙織藍色MBI2024-06-20 查看
510(k) K240113 CORIOGRAPH 開關膝關節術前計劃PBF2024-03-18 查看
510(k) K233949 ACCORD 線路系統JDQ2024-03-13 查看
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