CORIOGRAPH 開關膝關節術前計劃
K 號：K240113 · 2024-03-18
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器材摘要
CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K240113. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan?
CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K240113.
When did CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan receive FDA 510(k) clearance?
CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K240113.
Who is the listed applicant for CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan?
FDA 510(k) 記錄將史密斯與內夫公司（Smith & Nephew, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan?
The FDA product code for CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan is PBF.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Smith & Nephew, Inc. 為申請人之記錄
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K261462LANDMARK 全膝系統K261968Q-FIX KNOTLESS 全縫線锚，2.8mm，附一條黑色無節縫線及一條藍色 MINITAPE 縫線（72205981）；Q-FIX KNOTLESS 全縫線锚，2.8mm，附一條藍色無節縫線及一條黑色 MINITAPE 縫線（72205982）K254084AETOS肩關節系統 - CONCELOC關節盤K252416AETOS肩關節系統 Meta 肱骨假體尺寸 0K252129AETOS肩關節系統無柄肱骨假體K251627BIORAPTOR 2.3 PK 緝合釘配ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉藍）；BIORAPTOR 2.3 PK 緝合釘配ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉黑）；BIORAPTOR 2.3 PK 緝合釘配ULTRABRAID (#2) 緝合線（白色）；BIORAPTOR CURVED 2.3 PK 緝合釘配ONE 38 ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉黑）；BIORAPTOR CURVED 2.3 PK 緝合釘配ONE 38 ULTRABRAID (#2) 緝合線（雜綉藍）
相關器械（代碼：PBF）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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