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FDA 510(k)

JOURNEY II 間室式膝關節系統（JOURNEY II UK）

K 號：K242711 · 2024-10-30

申請人Smith & Nephew, Inc.
決定日期2024-10-30
產品代碼HSX
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K242711. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK)?

JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K242711.

When did JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) receive FDA 510(k) clearance?

JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K242711.

Who is the listed applicant for JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK)?

FDA 510(k) 記錄將史密斯與內夫公司（Smith & Nephew, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK)?

The FDA product code for JOURNEY II Unicompartmental Knee System (JOURNEY II UK) is HSX.

相關臨床試驗

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其他以 Smith & Nephew, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：HSX）

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官方來源

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