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Biofire Defense, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 8 products

器材總數8
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261475 BIOFIRE® FILMARRAY® 熱帶熱症面板控制組PMN2026-07-17 查看
510(k) K243822 BioFire戰士面板；BioFire戰士面板控制套件PRD2025-03-12 查看
510(k) K213362 BioFire Global 還熱特殊病原體面板；BIOFIRE SHIELD 控制組合用於BioFire Global 還熱特殊病原體面板QVR2023-03-22 查看
510(k) K220870 BioFire Global 還熱試劑板，BIOFIRE SHIELD 控制組合用於BioFire Global 還熱試劑板QMV2022-10-20 查看
510(k) K221460 生物火COVID-19測試2QQX2022-07-25 查看
510(k) K211079 生物火COVID-19測試2QQX2021-11-01 查看
510(k) K202382 FilmArray全球發燒面板外部控制組合包PMN2020-11-20 查看
510(k) K170883 FilmArray NGDS 戰士面板PRD2017-06-22 查看
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