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Careplus (M) Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 8 products

器材總數8
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K211621 拉鋸術用手套，無粉且含有蛋白質聲稱（50微克或以下）KGO2021-10-06 查看
510(k) K203705 乳膠檢查手套，無粉且含有蛋白質含量標示聲明（總可提取蛋白質50ug/g或以下）LYY2021-08-20 查看
510(k) K201857 無粉劑式尼龍檢查手套 黑色及双色 白藍LZA2021-08-20 查看
510(k) K210724 ENCORE Latex Acclaim，無粉乳膠外科手套，具有蛋白質含量標籤聲明（每副手套含總水溶性蛋白質50 µg/dm2）並經測試適合與化療藥物使用，GAMMEX Latex Standard，無粉乳膠外科手套，具有蛋白質含量標籤聲明（每副手套含總水溶性蛋白質50 µg/dm2）並經測試適合與化療藥物使用KGO2021-08-03 查看
510(k) K210656 ENCORE 機械人正畸，無粉乳膠外科手套，蛋白質含量標籤聲明（每副手套總水溶性蛋白質含量<50µg/dm2）並經測試適合與化療藥物使用，GAMMEX 機械人正畸，無粉乳膠外科手套，蛋白質含量標籤聲明（每副手套總水溶性蛋白質含量<50 µg/dm2）並經測試適合與化療藥物使用KGO2021-06-24 查看
510(k) K202765 ENCORE 液體觸感外科手套，無粉無蛋白含量標示聲明（50微克或以下）並經過與化學治療藥物使用測試KGO2021-05-27 查看
510(k) K162858 奈特瑞克 硅橡胶檢查手套 無粉，藍色，化學測試LZC2017-07-24 查看
510(k) K152593 無粉乳膠檢驗手套LYY2016-02-25 查看
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