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Cook Ireland, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 16 products

器材總數16
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261274 EchoTip Ultra® 高解析度內視鏡超聲針對 Fujifilm 鏡頭；EchoTip ProCore® 高解析度內視鏡超聲針對 Fujifilm 鏡頭KTI2026-07-24 查看
510(k) K241209 EchoTip AcuCore™ EUS 結締針 (ECHO-BX-19)FCG2024-07-29 查看
510(k) K233079 Zimmon® 胰腺支架/支架組（SPSOF、SPSOS、ZEPDF、ZEPDS、ZPSOF、ZPSOS）；Geenen® 胰腺支架/支架組（GEPD、GPDS、GPSO、GPSOS）；Johlin® 胰腺楔形支架及導入組（JPWS）；推入式導管及導引式導管（GC、PC）；Geenen® Sof-Flex® 胰腺支架（GPSO-SF、GPSOS-SF）FGE2024-06-14 查看
510(k) K230909 EchoTip® AcuCore™ 超聲波針吸針 (ECHO-BX-3-22)FCG2023-05-30 查看
510(k) K213946 Compass BDS 胆道支架FGE2022-05-09 查看
510(k) K210476 EchoTip Ultra內視鏡超聲針，EchoTip ProCore HD超聲針吸組織切片，EchoTip Ultra內支氣管高解析度超聲針，EchoTip ProCore內支氣管高解析度超聲針吸組織切片FCG2021-05-20 查看
510(k) K182980 Zilver 518 胆管支架，Zilver 635 胆管支架FGE2018-11-16 查看
510(k) K172057 Zimmon 胰腺支架/支架組，Geenen 胰腺支架/支架組，推入式導管及導引式導管，Johlin 胰腺楔形支架及導入器組FGE2018-03-09 查看
510(k) K172044 棉-胡布瑞斯支架、棉-梁肝胆支架、棉-梁柔軟肝胆支架、索亨德拉-塔南鲍姆肝胆支架、辛蒙肝胆支架、導管、推管、融合推管、支架導入套件、融合奧西斯一觸即發支架導入系統、辛蒙肝胆支架套件、奧西斯一觸即發支架導入系統、索魯斯雙尾支架及導入系統、棉-胡布瑞斯肝胆支架套件、棉-梁肝胆支架套件、奧西斯一觸即發支架導入系統FGE2018-02-27 查看
510(k) K171619 14Fr 大腸减压設備組，Macon 大腸减压設備組FEG2017-08-01 查看
510(k) K171623 鼻胰引流套組FGE2017-07-31 查看
510(k) K163468 進化十二指腸支架系統 - 開放式，進化結腸支架系統 - 開放式MUM2017-05-04 查看
510(k) K163169 Zilver 518TM 胆管支架；Zilver 635TM 胆管支架FGE2017-02-07 查看
510(k) K163018 Zilver 635 胆管支架FGE2016-12-23 查看
510(k) K162717 進化食道支架系統 – 部分覆蓋ESW2016-12-21 查看
510(k) K160229 Echotip Ultra 結構內視鏡高解析度超聲針，Echotip Procore 結構內視鏡高解析度超聲針吸組織切片FCG2016-03-21 查看
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