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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 61 products

器材總數61
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K241486 Sofsilk™ 包覆織錯絲縫線GAP2024-12-03 查看
510(k) K240077 Mon-a-Therm™ 通用溫度探針 400TM (90050, 90044)FLL2024-08-20 查看
510(k) K231934 GIA™ 鋳釘器,配備 Tri-Staple™ 技術GAG2023-10-27 查看
510(k) K231240 MaxTack™ 電動固定裝置OCW2023-09-08 查看
510(k) K223130 Shiley™ 小兒口腔/鼻咽氣管管路配TaperGuard™ 袖,非DEHP(86125,86130,86135,86140,86145,86150,86155,86160)BTR2023-08-30 查看
510(k) K232126 EEA™環形釘釘器搭配Tri-Staple™技術及OrVil™口腔環形釘釘器底座GAG2023-08-16 查看
510(k) K231491 TA™ 鋼釘釘書機及加載單元,配備 DST Series™ 技術GAG2023-08-16 查看
510(k) K221629 Tri-Staple™ 2.0 黑色圓形彈藥 (適用於 Signia™ 圓形適配器)GAG2023-02-22 查看
510(k) K221771 歐洲聯盟環形釘釘書機,配備三釘技術GDW2022-11-30 查看
510(k) K222641 Signia™ 小直徑重裝包,包括標準(圓形)尖端版本GDW2022-11-29 查看
510(k) K221003 Autosuture EEA Stapler / DST系列技術的環形釘合器 / DST系列EEA自動釘合環形釘合器 / DST系列EEA釘合器 / DST EEAGDW2022-09-30 查看
510(k) K220540 ProGrip 自粘性聚丙烯網格FTL2022-09-22 查看
510(k) K213818 VersaOne光學套管配固定氣囊針筒,VersaOne通用固定氣囊針筒GCJ2022-06-27 查看
510(k) K221013 GIA自動縫合釘針器,配備DST系列技術GDW2022-05-05 查看
510(k) K221006 GIA 鋼釘釘書機,配備三釘釘書技術GDW2022-04-29 查看
510(k) K221005 歐洲聯盟環形釘釘書機,配備三釘技術GDW2022-04-29 查看
510(k) K203762 Nellcor EASYCAP II 大人顏色測量二氧化碳偵測器,Nellcor PEDCICAP 小兒顏色測量二氧化碳偵測器CCK2021-09-17 查看
510(k) K202507 歐洲聯盟環形釘釘書機,配備三釘技術GDW2021-01-21 查看
510(k) K202701 GIA 鋼釘釘書機,配備三釘釘書技術GDW2020-12-07 查看
510(k) K202864 三釘2.0重裝版GDW2020-10-28 查看
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