Epic Medical Pte. , Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 22 products
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器材總數22
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252987 | ADRx® 混合設備 | LHI | 2026-06-12 | 查看 |
| 510(k) | K250234 | SMARTeZ™ 輕量化膠質輸液泵（RS系列） | MEB | 2026-04-24 | 查看 |
| 510(k) | K251722 | ProSeal™ 轉移注射器（421120、421130、421140） | ONB | 2025-12-05 | 查看 |
| 510(k) | K251814 | EZ™ 靜脈注射輸液套組 | FPA | 2025-08-29 | 查看 |
| 510(k) | K252094 | eZSURE™ 空液體容器 | KPE | 2025-08-01 | 查看 |
| 510(k) | K251340 | ProSeal™ 內袋釘針配附加孔 (423370ST, 423370) | ONB | 2025-05-29 | 查看 |
| 510(k) | K243976 | ZeroClear™ 袋裝取用器（423100） | ONB | 2025-01-22 | 查看 |
| 510(k) | K240517 | ProSeal™ 開放式通用安瓿瓶適配器 | ONB | 2024-12-26 | 查看 |
| 510(k) | K241988 | ProSeal™ 關閉系統袋進入 | ONB | 2024-10-23 | 查看 |
| 510(k) | K241735 | ProSeal™ 線上泵組（423850） | ONB | 2024-10-10 | 查看 |
| 510(k) | K242152 | SMARTeZ™ 輕柔輸液泵 (498111, 498121, 498131, 498141) | MEB | 2024-10-07 | 查看 |
| 510(k) | K241823 | ToxiSeal™ 藥品瓶適配器 | ONB | 2024-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K241442 | eZSURE™ 空液體容器配ProSeal™ 注射點 | KPE | 2024-06-21 | 查看 |
| 510(k) | K241476 | ToxiSeal™ 外翻氣囊針筒適配器 | ONB | 2024-06-21 | 查看 |
| 510(k) | K240433 | ProSeal™ 注射部位延長男性 Luer Lock (422140) | ONB | 2024-05-21 | 查看 |
| 510(k) | K240171 | ProSeal™ 注射器加強型（型號：421050） | ONB | 2024-03-28 | 查看 |
| 510(k) | K222929 | ToxiSeal 輸液瓶針筒適配器，外置氣球 | ONB | 2024-01-11 | 查看 |
| 510(k) | K230343 | ProSeal™ 關閉系統輸注組合 | FPA | 2023-11-03 | 查看 |
| 510(k) | K223674 | eZSURE™ 空液體容器（型號 426030、426040、426110） | KPE | 2023-09-01 | 查看 |
| 510(k) | K201626 | 安全皮下輸液套管 | FPA | 2021-03-24 | 查看 |
沒有符合的裝置。