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Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 15 products

器材總數15
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253163 EFAI ERSUITE CT 腹膜炎評估系統 (APPEN-CT-100)QAS2026-04-22 查看
510(k) K251306 Seg Pro V3 (RT-300)QKB2026-01-28 查看
510(k) K242821 EFAI 胸套XR 裝置位置不正 ETT 評估系統（ETT-XR-100）QAS2025-02-20 查看
510(k) K241923 EFAI神經套件CT中線移位評估系統（MLS-CT-100）QAS2024-12-06 查看
510(k) K234042 EFAI 骨套件 XR 骨齡評估系統 (BAP-XR-100)QIH2024-06-07 查看
510(k) K240291 EFAI 心臟套房 CTA 急性主动脉综合症評估系統QAS2024-04-08 查看
510(k) K231025 EFAI神經套件CT ICH評估系統QAS2023-10-04 查看
510(k) K231928 EFAI RTSUITE CT HCAP-分割系統QKB2023-09-25 查看
510(k) K232100 Efai Pacs 圖像儲存與通訊系統 ProLLZ2023-08-08 查看
510(k) K221552 EFAI 胸套XR 气胸評估系統QFM2022-11-08 查看
510(k) K222076 EFAI 胸套XR 胸腔積液評估系統QFM2022-09-08 查看
510(k) K213731 EFAI CARDIOSUITE SPECT 心肌灌流靈活工作流程KPS2022-05-31 查看
510(k) K220264 EFAI RTSuite CT HN-Segmentation 系統QKB2022-04-28 查看
510(k) K212624 EFAI 智能心胸比 (iCTR) 評估系統QIH2022-04-04 查看
510(k) K211257 EFAI PACS 圖像儲存與通訊系統LLZ2021-09-10 查看
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