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Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 25 products

器材總數25
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253479 Optiflow Switch+ 過濾鼻接口配二氧化碳採樣功能 (AA042J)BTT2025-12-19 查看
510(k) K250651 OptiPAP Junior Flexi Tube US (OPTIPAPFUS)；OptiPAP Junior 鼻管 XXS (OPTIPAPPXXS)；OptiPAP Junior 鼻管 XS (OPTIPAPPXS)；OptiPAP Junior 鼻管 S (OPTIPAPPS)；OptiPAP Junior 鼻管 M (OPTIPAPPM)；OptiPAP Junior 鼻管 L (OPTIPAPPL)；OptiPAP Junior 鼻管 XL (OPTIPAPPXL)；OptiPAP Junior 鼻罩 XXS (OPTIPAPMXXS)；OptiPAP Junior 鼻罩 XS (OPTIPAPMXS)；OptiPAP Junior 鼻罩 S (OPTIPAPMS)；OptiPAP Junior 鼻罩 M (OPTIPAPMM)；OptiPAP JuniorSGR2025-11-19 查看
510(k) K252173 F&P OptiNIV醫院通氣全臉罩，適用單肢循環 – 尺寸A (ONIV117A)；F&P OptiNIV醫院通氣全臉罩，適用單肢循環 – 尺寸B (ONIV117B)；F&P OptiNIV醫院通氣全臉罩，適用單肢循環 – 尺寸C (ONIV117C)；F&P OptiNIV ONIV117-F醫院通氣全臉罩，可選配呼氣過濾器，適用單肢循環 - 尺寸A (ONIV117A-F)；F&P OptiNIV ONIV117-F醫院通氣全臉罩CBK2025-09-10 查看
510(k) K243917 F&P Optiflow 氧氣/空氣流量來源BZR2025-07-14 查看
510(k) K251611 Optiflow+ 鼻管 - 小型 (OPT942)；Optiflow+ 鼻管 - 中型 (OPT944)；Optiflow+ 鼻管 - 大型 (OPT946)；Optiflow+ 鼻管 小型 (MYOPT9SMALL)；Optiflow+ 鼻管 中型 (MYOPT9MEDIUM)；Optiflow+ 鼻管 大型 (MYOPT9LARGE)BTT2025-06-25 查看
510(k) K234053 F&P Optiflow 樹狀分流器CBP2024-08-09 查看
510(k) K233643 F&P Airvo 3 NIV (PT311US)MNT2024-08-09 查看
510(k) K234058 F&P Optiflow 遮菌鼻接口與麻醉口罩相容性 (AA041J)BTT2024-08-08 查看
510(k) K233821 F&P Optiflow 氧氣套件 (AA451J)BTT2024-06-13 查看
510(k) K231956 F&P Optiflow+ Duet 鼻管BTT2024-02-07 查看
510(k) K223684 F&P 820濕化系統BTT2023-09-05 查看
510(k) K221436 F&P 950 適用呼吸回路套件BZD2023-06-29 查看
510(k) K223696 F&P 獨立口罩系列BZD2023-05-17 查看
510(k) K222197 F&P Optiflow Junior 2/2+ 鼻管介面範圍BTT2023-04-06 查看
510(k) K212031 F&P 850 空氣螺旋成人NIV及NHF電路組套件BTT2022-04-22 查看
510(k) K212371 F&P Evora 全面罩BZD2022-03-18 查看
510(k) K211096 Optiflow 氧氣套件BTT2022-01-28 查看
510(k) K203449 F&P Visairo NIV 面罩系列CBK2021-04-14 查看
510(k) K201723 F&P Optiflow 鼻氧氣管路附二氧化碳採樣功能BTT2021-03-16 查看
510(k) K200089 F&P Evora 鼻罩鼻型模型（小、中、大、寬），F&P Evora 鼻罩鼻型適配包/ SML（小/中/大）模型，F&P Evora 鼻罩鼻型睡眠實驗室（小、中、大、寬），F&P Evora 鼻罩鼻型適配包 / SML（小/中/大）睡眠實驗室模型BZD2020-06-02 查看
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