Optiflow Switch+ 過濾鼻接口配二氧化碳採樣功能 (AA042J)
K 號：K253479 · 2025-12-19
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器材摘要
常見問題
What is the Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)?
Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K253479.
When did Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J) receive FDA 510(k) clearance?
Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K253479.
Who is the listed applicant for Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)?
The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)?
The FDA product code for Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J) is BTT.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：BTT）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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