Optiflow 氧氣套件 (AA484J)
K 號：K262268 · 2026-08-27
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器材摘要
Optiflow 氧氣套件 (AA484J) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Fisher and Paykel Healthcare Limited。該產品於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262268。該設備被分類於產品代碼 BTT。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
Optiflow 氧氣套件 (AA484J) 是什麼？
Optiflow 氧氣套件 (AA484J) 是一種已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-27 的醫療設備。列出的申請人是 Fisher and Paykel Healthcare Limited。510(k) 號碼為 K262268。
Optiflow 氧氣套件（AA484J）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Optiflow 氧氣套件（AA484J）於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262268。
誰是Optiflow氧氣套件（AA484J）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 Fisher and Paykel Healthcare Limited 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為Optiflow氧氣套件（AA484J）是什麼？
FDA產品代碼為Optiflow氧氣套件（AA484J）的是BTT。
相關臨床試驗
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其他以 Fisher and Paykel Healthcare Limited 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：BTT）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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