F&P 索瓦鼻罩
K 號：K243583 · 2025-06-18
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器材摘要
F&P Nova Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243583. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the F&P Nova Nasal Mask?
F&P Nova Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K243583.
When did F&P Nova Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?
F&P Nova Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243583.
Who is the listed applicant for F&P Nova Nasal Mask?
The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for F&P Nova Nasal Mask?
The FDA product code for F&P Nova Nasal Mask is BZD.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Fisher & Paykel Healthcare Limited 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：BZD）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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