RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）
K 號：K253044 · 2026-07-23
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器材摘要
RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Resvent Medical Technology Co., Ltd.。該產品於 2026-07-23 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253044。該設備被分類於產品代碼 BZD。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）？
RXiBreeze PAP System（RXiBreeze 20C）是一款已於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Resvent Medical Technology Co., Ltd.。510(k)編號為K253044。
RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253044。
誰是RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將Resvent Medical Technology Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）為BZD。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：BZD）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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