FDA 510(k)

歐里安

K 號：K253553 · 2026-06-04

決定日期2026-06-04

產品代碼BZD

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

Orion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253553. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Orion?

Orion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K253553.

When did Orion receive FDA 510(k) clearance?

Orion received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253553.

Who is the listed applicant for Orion?

FDA 510(k) 記錄中將 Resmed Corp 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

What is the FDA product code for Orion?

The FDA product code for Orion is BZD.

其他以 Resmed Corp 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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