FDA 510(k)

EasyCare Tx 2

K 號：K261360 · 2026-08-27

決定日期2026-08-27

產品代碼MOD

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

EasyCare Tx 2 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Resmed Corp。該公司於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261360。該設備被分類於產品代碼 MOD 下。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是EasyCare Tx 2？

EasyCare Tx 2 是一款醫療設備，於 2026-08-27 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 Resmed Corp。510(k) 號碼為 K261360。

EasyCare Tx 2 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

EasyCare Tx 2 已於 2026 年 8 月 27 日通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261360。

誰是EasyCare Tx 2的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 Resmed Corp 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？EasyCare Tx 2？

FDA產品代碼，EasyCare Tx 2為MOD。

其他以 Resmed Corp 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MOD）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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