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FDA 510(k)

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)

K 號：K253807 · 2026-08-20

申請人Convergence Medical Sciences , Ltd.
決定日期2026-08-20
產品代碼MOD
諮詢委員會AN
決定相當於

器材摘要

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Convergence Medical Sciences, Ltd.。該公司於 2026-08-20 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253807。該設備被分類於產品代碼 MOD 下。它已經經過 AN 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) 是什麼？

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) 是一種醫療設備，於 2026-08-20 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Convergence Medical Sciences, Ltd.。510(k) 號碼為 K253807。

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) 是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) 已於 2026-08-20 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K253807。

誰是Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Convergence Medical Sciences, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) 的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)的是MOD。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MOD）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261360EasyCare Tx 2Resmed CorpK260051CorVision® (91-205-Z0014)CorVent® Medical, Inc.K242485每物Breas Medical ABK161411照護週期連接應用程序Respironics, Inc.

官方來源

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