我的空氣
K 號：K250624 · 2025-05-28
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器材摘要
myAir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K250624. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the myAir?
myAir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K250624.
When did myAir receive FDA 510(k) clearance?
myAir received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K250624.
Who is the listed applicant for myAir?
FDA 510(k) 記錄中將 Resmed Corp 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。
What is the FDA product code for myAir?
The FDA product code for myAir is BZD.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Resmed Corp 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：BZD）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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