FDA 510(k)

EasyCare Tx 2

K 號：K241939 · 2024-09-27

決定日期2024-09-27

產品代碼BZD

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

EasyCare Tx 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241939. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是EasyCare Tx 2？

EasyCare Tx 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K241939.

EasyCare Tx 2 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

EasyCare Tx 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241939.

誰是EasyCare Tx 2的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 Resmed Corp 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？EasyCare Tx 2？

The FDA product code for EasyCare Tx 2 is BZD.

其他以 Resmed Corp 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：BZD）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261262Altis 全面罩Respironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP系統（RXiBreeze 20C）Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553歐里安Resmed Corp K254104ResScan 基礎版Resmed Corp K251920睡眠呼吸中止症呼吸治療面罩：JoyMask 20-B 全面罩，JoyMask 21-B 全面罩Dcstar, Inc.K253166F6S 全面罩 (F6S)；P6S 鼻枕接口 (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。