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Ge Healthcare Japan Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 8 products

器材總數8
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253686 真定義DL真實定義醫療設備規範文本 注意事項： - 保留公司/產品名稱 - FDA（美國食品藥品管理局） - 510(k)（美國食品藥品管理局的510(k)許可程序） - PMA（美國食品藥品管理局的上市前批准） - NCT（臨床試驗登錄號） - PMID（PubMed標識符） - 標識符 - 網址 規範政策：medical-regulatory-v1 請提供需要翻譯的文本，我將為您提供翻譯。JAK2026-03-23 查看
510(k) K233698 真實提升DL醫療設備規範文本： 「本產品已通過FDA（美國食品藥品管理局）的510(k)認證，並符合PMA（上市前批准）標準。該產品參與的臨床試驗代號為NCTXXXXXXX，並在PubMed上以PMIDXXXXXXX登錄。請參考以下識別碼和URL以獲取更多資訊：[識別碼] [URL]。」 Note: The placeholders [識別碼] and [URL] should be replaced with the actual identifiers and URLs.JAK2024-04-11 查看
510(k) K230807 深度學習圖像重建JAK2023-04-20 查看
510(k) K220961 深度學習圖像重建JAK2022-07-29 查看
510(k) K213938 革命昇遠JAK2022-02-04 查看
510(k) K212067 深度學習圖像重建JAK2021-09-17 查看
510(k) K203169 革命昇遠JAK2020-11-20 查看
510(k) K193170 深度學習圖像重建JAK2019-12-13 查看
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