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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 4 products

器材總數4
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260312 奈米爾烯無粉塵檢查手套，藍色；經測試可用於32種化學治療藥物及芬太尼滲透阻礙聲明；奈米爾烯無粉塵檢查手套，紫藍色；經測試可用於32種化學治療藥物、西拉嗪、芬太尼及胃酸LZA2026-09-08 查看
510(k) K250944 氰化物無粉塵檢查手套，藍色，經測試可用於60種化學治療藥物、胃酸、西拉嗎嗎和芬太尼LZA2025-04-23 查看
510(k) K202003 奈爾酮粉末無菌檢查手套，藍色，經測試可用於32種化學治療藥物及芬太尼滲透抵抗聲明LZA2021-02-24 查看
510(k) K163017 氰化藍無粉塵檢查手套，具有低皮膚炎潛在風險聲稱，並已經過與化療藥物使用的測試LZC2017-03-22 查看
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