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Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260065 SAFElife T-Dip 多藥尿液檢測組合；SAFElife T-Dip 多藥尿液檢測組合 DxNFT2026-04-28 查看
510(k) K252550 SAFElife T-Cup 多藥尿液檢測杯；SAFElife T-Cup 多藥尿液檢測杯 DxNFT2025-11-18 查看
510(k) K251289 WELLlife COVID-19 抗原檢測 藥品許可證QVF2025-10-22 查看
510(k) K241317 Wondfo 2019-nCoV 抗原檢測（橫向流測試法）QYT2024-09-30 查看
510(k) K241741 SAFElife™ 藥物尿檢測儀（試劑條）；SAFElife™ 藥物（FTY）尿檢測試劑條；SAFElife™ T-Dip 藥物尿檢測儀（滴測卡）；SAFElife™ T-Dip 藥物（FTY）尿檢測試劑板NGL2024-07-16 查看
510(k) K202567 Wondfo T-Dip 多藥尿液檢測組合，Wondfo T-Dip 多藥尿液檢測組合 RxNFT2020-09-25 查看
510(k) K182701 Wondfo T-Cup 多藥尿液檢測杯NFT2018-12-03 查看
510(k) K173229 預覽數位懷孕檢測器LCX2018-03-12 查看
510(k) K162333 Wondfo 一步式糞便隱血（FOB）檢測KHE2017-05-14 查看
510(k) K161214 Wondfo 安非他命尿液檢測 AMP 500（杯，測試卡），Wondfo 可卡因尿液檢測 COC 150（杯，測試卡），Wondfo 甲安非他命尿液檢測 MET 500（杯，測試卡）DIO2016-06-27 查看
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