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Hartalega Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 17 products

器材總數17
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K201748 無蛋白質標籤的乳膠外科手套，手套每克含蛋白質量50微克或以下，並經過與化療藥物使用的測試KGO2020-10-02 查看
510(k) K201531 無菌尼龍粉末自給檢查手套，適用於化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹽（藍色）測試使用LZA2020-08-05 查看
510(k) K200897 多異戊二烯無粉塵外科手術手套，適用於化學治療藥物（藍色），多異戊二烯無粉塵外科手套，適用於化學治療藥物（自然色）KGO2020-06-01 查看
510(k) K180645 無粉塵檢查手套，含USP膠狀燕麥，並經過與化學治療藥物使用的測試 - （檸檬綠）LZA2018-11-16 查看
510(k) K180786 無菌尼龍粉末自給檢查手套，適用於化學治療藥物測試，藍色水（ABLU），无菌尼龍粉末自給檢查手套，適用於化學治療藥物測試，紫藍色（VBLU） - 延長袖口LZA2018-11-02 查看
510(k) K173509 可生物降解尼龍粉末無粉 Exam 親手套（藍色）LZA2018-08-17 查看
510(k) K180644 奈米粉體免洗檢查手套 - 藍檬綠色，含膠質燕麥LZA2018-08-10 查看
510(k) K180505 氮化膽固醇無粉塵檢查手套，含USP膠狀燕麥，低皮膚炎潛在風險聲明，並經過與化療藥物使用測試（白色）LZA2018-06-14 查看
510(k) K173137 氮化膽粉無粉塵檢查手套，適用於化學治療藥物測試（粉紅色）LZA2017-12-12 查看
510(k) K171874 氮化膽固醇無粉塵檢查手套，含USP皮膚保護劑膠狀燕麥，並經過與化療藥物使用測試（黎明藍）LZA2017-10-12 查看
510(k) K170152 無氯化聚氯乙烯粉末外科手套（綠色）KGO2017-05-05 查看
510(k) K162491 氮化膽固醇粉末免洗檢查手套，低皮膚炎潛在風險聲明（藍色）LZA2017-02-08 查看
510(k) K162819 奈爾酮粉末免洗檢查手套，含USP標準膠質燕麥，適合與化學治療藥物使用LZA2017-01-09 查看
510(k) K162818 氮化膽粉無粉塵檢查手套，具有低皮膚炎潛在風險聲稱，並經過與化療藥物使用之測試（藍色）LZA2017-01-09 查看
510(k) K160560 氮化膽粉無粉塵檢查手套，具有低皮膚炎潛在風險聲稱，並經過與化療藥物使用之測試（藍色）LZA2016-08-04 查看
510(k) K161006 無粉乳膠考慮手套，每克手套蛋白質標籤聲稱含量50微克或以下LYY2016-08-04 查看
510(k) K161008 無粉聚異丁烯外科手套，無粉聚異丁烯外科指套KGO2016-07-28 查看
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