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Luminex Molecular Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K242613 NxTAG® 呼吸道病原體檢測組合OCC2024-10-02 查看
510(k) K231758 NxTAG 呼吸道病原體面板 v2 (NxTAG RPP v2)QOF2024-03-11 查看
510(k) K193167 NxTAG 呼吸道病原體面板，NxTAG 呼吸道病原體面板檔案，SYNCT 軟體OCC2019-12-11 查看
510(k) K191161 xTAG 消化道病原體面板 (GPP)PCH2019-11-12 查看
510(k) K191160 xTAG 消化道病原體檢測組合（GPP），xTAG 資料分析軟體（TDAS GPP）PCH2019-11-04 查看
510(k) K183023 xTAG 消化道病原體檢測組合（GPP），xTAG 資料分析軟體（TDAS GPP）PCH2018-11-30 查看
510(k) K183030 xTAG 消化道病原體檢測組合（GPP），xTAG 資料分析軟體（TDAS GPP）PCH2018-11-30 查看
510(k) K170492 xTAG CYP2D6 套件 v3NTI2017-08-11 查看
510(k) K163347 xTAG 病變纖維化39套件 v2NUA2016-12-15 查看
510(k) K163336 xTAG 病囊纖維症60套件v2，xTAG數據分析軟體（TDAS）CFTRNUA2016-12-15 查看
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