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MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 6 products

器材總數6
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260719 mGRIP 全部義肢 (3.00 mm) (58689)；mGRIP 全部義肢 (3.25 mm) (58691)；mGRIP 全部義肢 (3.50 mm) (58693)；mGRIP 全部義肢 (3.75 mm) (58695)；mGRIP 全部義肢 (4.00 mm) (58697)；mGRIP 全部義肢 (4.25 mm) (58699)；mGRIP 全部義肢 (4.50 mm) (58701)；mGRIP 全部義肢 (4.75 mm) (58703)；mGRIP 全部義肢 (5.00 mm) (58705)；mGRIP 全部義肢 (5.50 mm) (58707)；mGRIP 全部義肢 (6.00 mm) (58709)；mGRIP 全部義肢 (6.50 mm)ETA2026-04-03 查看
510(k) K260718 mGRIP 部分義肢（0.75 mm）（58669）；mGRIP 部分義肢（1.00 mm）（58671）；mGRIP 部分義肢（1.25 mm）（58673）；mGRIP 部分義肢（1.50 mm）（58675）；mGRIP 部分義肢（1.75 mm）（58677）；mGRIP 部分義肢（2.00 mm）（58679）；mGRIP 部分義肢（2.25 mm）（58681）；mGRIP 部分義肢（2.50 mm）（58683）；mGRIP 部分義肢（3.00 mm）（58685）；mGRIP 部分義肢（3.50 mm）（58687）；mDISC 部分義肢（58850）ETB2026-04-03 查看
510(k) K260720 mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 3.50 mm）（58717）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 3.75 mm）（58719）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 4.00 mm）（58721）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 4.25 mm）（58723）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 4.50 mm）（58725）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 4.75 mm）（58727）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 5.00 mm）（58729）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.4 x 5.25 mm）（58731）；mWING 鼓室蝸螺植入物（0.5 x 3.50 mm）（58735）；ETB2026-04-03 查看
510(k) K241261 mCLIP 部分義肢、mCLIP ARC 部分義肢、mXACT 部分義肢及 mXACT PRO 部分義肢組合套件ETB2025-01-17 查看
510(k) K241142 mAXIS 鼓膜植入體、mLOOP 鼓膜植入體、mZAM 鼓膜植入體及 mFIX 鼓膜植入體ETB2025-01-17 查看
510(k) K241269 mXACT 全部義肢外偏中心，mXACT 全部義肢中心，以及 mXACT PRO 全部義肢套件ETA2025-01-17 查看
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